Ортофен, табл. кишечнораств. п/о пленочной 25 мг №20

Форма выпуска
Таблетки.

Упаковка
20 шт.

Фармакологическое действие
Диклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим, антиагрегантным и жаропонижающим действием.

Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления.

При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава.

При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.

Показания
Заболевания опорно-двигательного аппарата:
Ревматоидный артрит.
Псориатический артрит.
Ювенильный хронический артрит.
Анкилозирующий спондилоартрит.
Подагрический артрит.
Ревматическое поражение мягких тканей.
Остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в том числе с радикулярным синдромом.
Тендовагинит.
Бурсит.
Болевой синдром слабой или умеренной выраженности:
Невралгия .
Миалгия .
Люмбоишиалгия.
Посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением.
Послеоперационная боль.
Головная боль.
Мигрень .
Альгодисменорея.
Аднексит.
Проктит.
Зубная боль.
В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом:
Фарингит.
Тонзиллит.
Отит.
Лихорадочный синдром.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. НПВП).
Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения).
Кровотечения из желудочно-кишечного тракта.
Бронхиальная астма.
Крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или др. НПВП.
Тяжелая почечная/ печеночная недостаточность .
Тяжелая сердечная недостаточность .
Нарушения кроветворения.
Нарушения гемостаза (в т. ч. гемофилия).
Наследственная непереносимость галактозы .
Нарушение всасывания глюкозы-галактозы.
Тяжелая недостаточность лактазы .
Беременность.
Детский возраст (до 6 лет).
Период лактации.
С осторожностью:

Анемия.
Бронхиальная астма.
Застойная сердечная недостаточность.
Артериальная гипертензия .
Отечный синдром.
Печеночная недостаточность .
Почечная недостаточность.
Алкоголизм.
Воспалительные заболевания кишечника.
Эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта вне обострения.
Сахарный диабет.
Состояние после обширных хирургических вмешательств.
Индуцируемая порфирия.
Пожилой возраст.
Дивертикулит.
Системные заболевания соединительной ткани.
Одновременный прием глюкокортикостероидов, антикоагулянтов, антиагрегантов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина.
Особые указания
В период лечения препаратом следует проводить систематический контроль картины периферической крови, функции печени, почек, исследование кала на наличие крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, принимающим препарат, необходимо воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций, употребления алкоголя.

Состав
Действующее вещество: натрия диклофенака - 25 мг;

Вспомогательные вещества: лактоза, сахар белый, крахмал картофельный, повидон 25, стеарат магния, метакрилатного сополимера дисперсия, пропиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е 171), желтый закат FCF (E 110).

Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, во время и после еды, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым и подросткам с 15 лет - по 25-50 мг 2-3 раза в сутки. При достижении оптимального терапевтического эффекта дозу постепенно уменьшают и переходят на поддерживающее лечение в дозе 50 мг/сут. Максимальная суточная доза - 150 мг.

Для детей (старше 6 лет) суточная доза до 2 мг/кг массы тела, разделенная на 2-3 приема.

При ювенильном ревматоидном артрите суточная доза может быть увеличена до 3 мг/кг массы тела.

Побочные действия
Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Чаще 1 % - абдоминальные боли, ощущение вздутия живота, диарея, тошнота , запор, метеоризм, повышение уровня «печеночных» ферментов, пептическая язва с возможными осложнениями (кровотечение, перфорация), желудочно-кишечное кровотечение.

Реже 1 % - рвота , желтуха , мелена, появление крови в кале, поражение пищевода, афтозный стоматит, сухость слизистых оболочек (в том числе рта), гепатит (возможно молниеносное течение), некроз печени, цирроз , гепаторенальный синдром, изменение аппетита - Анорексия , панкреатит , холецистопанкреатит, колит.

Очень редко - глоссит, диафрагмоподобные стиктуры кишечника (неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона ).

Со стороны центральной нервной системы:

Чаще 1 % - головная боль, Головокружение .

Реже 1% - нарушение сна, сонливость, Депрессия , раздражительность, Асептический менингит (чаще у больных системной красной волчанкой и другими системными заболеваниями соединительной ткани), судороги, общая слабость, дезориентация, кошмарные сновидения, ощущение страха.

Очень редко - нарушение чувствительности, в т.ч. Парестезии , расстройства памяти, тремор, тревога, цереброваскулярные нарушения, психические нарушения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Реже 1 % - повышение артериального давления; застойная сердечная недостаточность , экстрасистолия , боль в грудной клетке.

Очень редко - сердцебиение, инфаркт миокарда.

Со стороны системы кроветворения и иммунной системы:

Реже 1 % - анемия (в том числе гемолитическая и апластическая анемии), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, ухудшение течения инфекционных процессов (в т. ч. развитие некротического фасциита).

Со стороны дыхательной системы:

Реже 1 %-кашель, бронхоспазм, отек гортани, пневмонит.

Со стороны мочевыделительной системы:

Чаще 1 %- задержка жидкости.

Реже 1 % - нефротический синдром, протеинурия, олигурия, гематурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность, азотемия.

Со стороны органов чувств:

Чаще 1 % - шум в ушах.

Реже 1 % - нечеткость зрения, диплопия, нарушение вкуса, обратимое или необратимое снижение слуха, Скотома .

Со стороны кожных покровов:

Чаще 1 % - кожный зуд, кожная сыпь.

Реже 1 % - алопеция, крапивница, экзема, токсический дерматит, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), повышенная фоточувствительность, мелкоточечные кровоизлияния.

Аллергические реакции:

Реже 1 % - анафилактоидные реакции, анафилактический шок (обычно развивается стремительно), отек губ и языка, аллергический васкулит.

Лекарственное взаимодействие
Повышает концентрацию в плазме дигоксина , метотрексата , препаратов лития и циклоспорина .

Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, тромболитических средств ( алтеплаза , стрептокиназа , урокиназа ) - риск кровотечений (чаще из желудочно-кишечного тракта).

Уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств.

Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВП и глюкокортикостероидных средств (кровотечения в желудочно-кишечном тракте), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.

Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови.

Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротических эффектов диклофенака.

Уменьшает эффект гипогликемических средств.

Цефамандол , цефоперазон , цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивает частоту развития гипопротромбинемии.

Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает нефротоксичность.

Одновременное назначение с этанолом , колхицином , кортикотропином и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте.

Диклофенак усиливает действия препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым, повышая его токсичность.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина повышают риск развития кровотечений из желудочно-кишечного тракта

Антибактериальные лекарственные средства из группы хинолона - риск развития судорог.

Проверьте взаимодействие других препаратов с «Ортофен»

Передозировка
Симптомы: рвота , Головокружение , головная боль, одышка, помутнение сознания, у детей - миоклонические судороги, тошнота , абдоминальная боль, кровотечения, нарушение функции печени и почек.

Лечение: промывание желудка, введение активированного угля, симптоматическая терапия, форсированный диурез. Гемодиализ малоэффективен.

Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Производитель

Татхимфармпрепараты, Россия